Retirer les médicaments inefficaces du marché? Les autorités américaines ouvrent une brèche
Divers médicaments contre le rhume contiennent de la phényléphrine à usage oral. – © Depositphotos
Martina Frei, article publié sur Infosperber le 30 avril 2025, traduit et adapté par Bon pour la tête
C’est un marché qui pèse plusieurs milliards: environ 70 produits contiennent de la phényléphrine aux Etats-Unis. Il s’agit principalement de médicaments contre la toux, le rhume ou les allergies. Rien qu’en 2022, on estime que 242 millions de boîtes, pour une valeur d’environ 1,8 milliard de dollars, ont été vendues dans les magasins américains. Les pharmacies ont vendu pour plus de 3 milliards de dollars de produits contenant de la phényléphrine. L’autorité américaine chargée des médicaments, la FDA, veut désormais mettre fin à cette pratique.
En Suisse, les médicaments Neocitran Grippe et Neotylenol Grippe, entre autres, contiennent de la phényléphrine en plus d’autres principes actifs. Cette substance est censée avoir un effet décongestionnant, par exemple en cas de rhume.
Mais en novembre 2023, après avoir examiné de nombreuses études, un comité consultatif de la FDA a conclu à l’unanimité que la phényléphrine n’avait aucun effet lorsqu’elle était prise par voie orale. La FDA a donc proposé en novembre dernier de retirer la phényléphrine des produits en vente libre destinés à être ingérés (et non à usage local, par exemple en spray nasal). Elle a ouvert une consultation publique.
Une nouvelle ère?
Depuis lors, la FDA a reçu des centaines de commentaires. Certains consommateurs ont insisté sur le fait que seule la phényléphrine les soulageait. D’autres ont fait valoir qu’il fallait la retirer du marché pour éviter que les acheteurs estiment à tort qu’elle était efficace. D’autres encore ont estimé que la phényléphrine à usage oral pouvait continuer à être vendue librement, car elle n’était finalement pas dangereuse aux doses recommandées.
Interdire une substance déjà commercialisée et autorisée pour une durée illimitée en raison de son inefficacité constituerait un revirement par rapport à la pratique habituelle des autorités pharmaceutiques. En effet, jusqu’alors, les autorités retiraient du maché les médicaments aux principes actifs jugés à risque ou lorsque des raisons commerciales s’y opposaient, affirment deux scientifiques dans le journal médical américain Jama.
Seuls quelques traitements ont une efficacité prouvée
Si la FDA retirait effectivement la phényléphrine à usage oral du marché en raison de son inefficacité, elle ouvrirait une brèche importante. Car quelle serait la prochaine étape?
Le choix est vaste. Il va des médicaments anticancéreux extrêmement coûteux à divers remèdes «doux» qui ne sont pas plus efficaces qu’un placebo. Selon les deux scientifiques du Jama, de nombreux produits seraient probablement recalés si leur efficacité était à nouveau testée dans la pratique. En effet, seuls quelques traitements disposent de «preuves solides concernant leur qualité et leur efficacité».
Les nouveaux médicaments n’ont souvent aucun avantage notable par rapport aux traitements existants, a également confirmé Jonathan Darrow, juriste américain et expert en autorisation de mise sur le marché des médicaments, dans le Journal of Managed Care et Specialty Pharmacy en 2021.
Il cite notamment une étude de l’Institut allemand pour la qualité et l’efficacité dans le domaine des soins de santé. Selon cette étude, sur 216 médicaments nouvellement autorisés, seuls 32 offraient un bénéfice supplémentaire considérable et 22 un bénéfice important. Il restait donc 125 médicaments nouvellement autorisés qui présentaient un avantage uniquement du point de vue des fabricants, mais pas de celui des personnes qui les ont examinés de manière critique. Ces dernières n’ont trouvé aucune preuve d’un bénéfice supplémentaire pour les patients.
La situation était particulièrement grave en psychiatrie et en neurologie: les évaluateurs n’ont certifié une valeur ajoutée que pour 6 % des médicaments nouvellement autorisés. Les prétendues «percées» en cancérologie n’étaient guère meilleures.
Les fabricants de produits inefficaces devront craindre pour leur activité
Une autre vérification systématique des médicaments anticancéreux nouvellement autorisés dans l’UE entre 2009 et 2013 pour différents types de cancer a montré que dans plus de la moitié des cas, rien ne prouvait que ces médicaments permettaient aux patients de vivre significativement plus longtemps ou mieux. Ces médicaments ont néanmoins été mis sur le marché européen et y sont restés, bien que, trois ans plus tard, dans 33 cas sur 68, les fabricants n’aient toujours pas fourni de preuve de leur efficacité pour les patients.
Martin Makary, le nouveau directeur de la FDA, est entré en fonction récemment. Makary est depuis des années l’un des détracteurs les plus virulents des traitements inutiles. S’il met effectivement en œuvre ce qu’il a prôné jusqu’à présent, de nombreux fabricants de produits inefficaces, en vente libre ou sur ordonnance, devront craindre pour leur activité.
Aucun retrait du marché en Suisse pour l’instant
Dans notre pays, le retrait du marché ordonné par les autorités d’une substance autorisée pour une durée illimitée mais inefficace serait une première. Les experts interrogés ne connaissent en tout cas aucun exemple similaire dans le passé. L’autorité suisse de contrôle des médicaments Swissmedic a indiqué que le résultat de la procédure de réexamen de la FDA serait pris en compte dans son évaluation.
Lire l’article original
À lire aussi
Bonnes vacances à Malmö!
Les choix stratégiques des Chemins de fer fédéraux interrogent, entre une coûteuse liaison Zurich–Malmö, un désintérêt persistant pour la Suisse romande et des liaisons avec la France au point mort. Sans parler de la commande de nouvelles rames à l’étranger plutôt qu’en Suisse!
Les BRICS futures victimes du syndrome de Babel?
Portés par le recul de l’hégémonie occidentale, les BRICS — Brésil, Russie, Inde, Chine, Afrique du Sud — s’imposent comme un pôle incontournable du nouvel ordre mondial. Leur montée en puissance attire un nombre croissant de candidats, portés par la dédollarisation. Mais derrière l’élan géopolitique, l’hétérogénéité du groupe révèle des (...)
La France et ses jeunes: je t’aime… moi non plus
Le désir d’expatriation des jeunes Français atteint un niveau record, révélant un malaise profond. Entre désenchantement politique, difficultés économiques et quête de sens, cette génération se détourne d’un modèle national qui ne la représente plus. Chronique d’un désamour générationnel qui sent le camembert rassis et la révolution en stories.
Les réseaux technologiques autoritaires
Une équipe de chercheurs met en lumière l’émergence d’un réseau technologique autoritaire dominé par des entreprises américaines comme Palantir. À travers une carte interactive, ils dévoilent les liens économiques et politiques qui menacent la souveraineté numérique de l’Europe.
Notre liberté rend la monnaie, pas les CFF
Coffee and snacks «are watching you»! Depuis le 6 octobre et jusqu’au 13 décembre, les restaurants des CFF, sur la ligne Bienne – Bâle, n’acceptent plus les espèces, mais uniquement les cartes ou les paiements mobiles. Le motif? Optimiser les procédures, réduire les files, améliorer l’hygiène et renforcer la sécurité. S’agit-il d’un (...)
Un nouveau mur divise l’Allemagne, celui de la discorde
Quand ce pays, le plus peuplé d’Europe, est en crise (trois ans de récession), cela concerne tout son voisinage. Lorsque ses dirigeants envisagent d’entrer en guerre, il y a de quoi s’inquiéter. Et voilà qu’en plus, le président allemand parle de la démocratie de telle façon qu’il déchaîne un fiévreux (...)
Où mène la concentration folle de la richesse?
On peut être atterré ou amusé par les débats enflammés du Parlement français autour du budget. Il tarde à empoigner le chapitre des économies si nécessaires mais multiplie les taxes de toutes sortes. Faire payer les riches! Le choc des idéologies. Et si l’on considérait froidement, avec recul, les effets (...)
Stands de spritz et pasta instagrammable: l’Italie menacée de «foodification»
L’explosion du tourisme gourmand dans la Péninsule finira-t-elle par la transformer en un vaste «pastaland», dispensateur d’une «cucina» de pacotille? La question fait la une du «New York Times». Le débat le plus vif porte sur l’envahissement des trottoirs et des places par les terrasses de bistrots. Mais il n’y (...)
Les penchants suicidaires de l’Europe
Si l’escalade des sanctions contre la Russie affaiblit moins celle-ci que prévu, elle impacte les Européens. Des dégâts rarement évoqués. Quant à la course aux armements, elle est non seulement improductive – sauf pour les lobbies du secteur – mais elle se fait au détriment des citoyens. Dans d’autres domaines (...)
«Cette Amérique qui nous déteste»
Tel est le titre du livre de Richard Werly qui vient de paraître. Les Suisses n’en reviennent pas des coups de boutoir que Trump leur a réservés. Eux qui se sentent si proches, à tant d’égards, de ces Etats-Unis chéris, dressés face à une Union européenne honnie. Pour comprendre l’ampleur (...)
La fin de l’idéologie occidentale du développement
Le démantèlement de l’USAID par Donald Trump marque plus qu’un tournant administratif: il révèle l’épuisement d’une idée. Celle d’un développement conçu par et pour l’Occident. Après des décennies d’aides infructueuses et de dépendance, le Sud s’émancipe, tandis que la Chine impose son modèle: pragmatique, souverain et efficace.
Taxer les transactions financières pour désarmer la finance casino
Les volumes vertigineux de produits dérivés échangés chaque semaine témoignent de la dérive d’une finance devenue casino. Ces instruments servent avant tout de support à des paris massifs qui génèrent un risque systémique colossal. L’instauration d’une micro-taxe sur les transactions de produits dérivés permettrait de réduire ce risque, d’enrayer cette (...)
A confondre le verbe et l’action, on risque de se planter
De tout temps, dans la galerie des puissants, il y eut les taiseux obstinés et les bavards virevoltants. Donald Trump fait mieux. Il se veut le sorcier qui touille dans la marmite brûlante de ses colères et de ses désirs. Il en jaillit toutes sortes de bizarreries. L’occasion de s’interroger: (...)
Notre dernière édition avant la fusion
Dès le vendredi 3 octobre, vous retrouverez les articles de «Bon pour la tête» sur un nouveau site que nous créons avec nos amis d’«Antithèse». Un nouveau site et de nouveaux contenus mais toujours la même foi dans le débat d’idées, l’indépendance d’esprit, la liberté de penser.
Netanyahu veut faire d’Israël une «super Sparte»
Nos confrères du quotidien israélien «Haaretz» relatent un discours du Premier ministre Benjamin Netanyahu qui évoque «l’isolement croissant» d’Israël et son besoin d’autosuffisance, notamment en matière d’armement. Dans un éditorial, le même quotidien analyse ce projet jugé dangereux et autodestructeur.
Les fantasmes des chefs de guerre suisses
Il arrive que le verrou des non-dits finisse par sauter. Ainsi on apprend au détour d’une longue interview dans la NZZ que le F-35 a été choisi pas tant pour protéger notre ciel que pour aller bombarder des cibles à des centaines, des milliers de kilomètres de la Suisse. En (...)
